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题名/责任者:

药品说明书撰写指南/萧惠来主编

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2020

ISBN及定价:

978-7-122-37178-2/CNY96.00

载体形态项:

372页;24cm

并列正题名:

Guidelines for writing drug labeling

个人责任者:

萧惠来 主编

学科主题:

用药法-产品说明书-写作

中图法分类号:

R452

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书共20章, 详细介绍了药品说明书撰写的建议, 并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议; 后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上, 各章首先介绍撰写要点, 包括撰写的主要内容、格式和注意事项; 然后列举说明书案例, 指出存在的问题, 列举正确的撰写案例, 使读者从正反两方面认识撰写要点; 最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则, 扩大读者视野, 从而使读者获取更多的撰写灵感。

使用对象附注:

供化学药品和治疗用生物制品用

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