MARC状态:已编 文献类型:中文图书 浏览次数:4
- 题名/责任者:
- 最新药品注册实操/编著张淑秀
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2005
- ISBN及定价:
- 7-5067-3250-5/CNY78.00
- 载体形态项:
- 17, 446页:图;26cm
- 丛编项:
- 医药行业规范化管理系列丛书
- 个人责任者:
- 张淑秀 编著
- 学科主题:
- 药品管理法-基本知识-中国
- 中图法分类号:
- D922.16
- 提要文摘附注:
- 本书紧紧联系《药品注册管理办法》对药物研究资料、药理毒理研究资料和临床研究资料各部分的要求,结合国家食品药品监督管理局颁布的相关研究指导原则,对关键项目资料进行了详细阐述和疑难解答,对药品注册申报与审批的流程、药品注册检验与注册标准等。
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