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题名/责任者:

FDA监管程序手册/樊一桥，濮恒学主编

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2018

ISBN及定价:

978-7-5067-9235-6/CNY59.00

载体形态项:

375页;23cm

丛编项:

国外食品药品法律法规编译丛书

个人责任者:

樊一桥 主编

个人责任者:

濮恒学 主编

学科主题:

药品管理-质量管理-美国-手册

中图法分类号:

R954-62

提要文摘附注:

本书共分为4章，主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范，包括目的、政策、FDA的职责、程序上的依据、操作规程、发布及监管等。

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